Spectrométrie de masse clinique

La médecine de laboratoire clinique a évolué et s’est diversifiée au cours des dernières décennies. Bien que le domaine ait connu des progrès majeurs (en termes de méthodologie, d’instrumentation, d’informatique et d’automatisation) et des transitions (loin des immunoessais conventionnels), La spectrométrie de masse (SM) est maintenant utilisée dans plusieurs domaines du diagnostic. Cela englobe la surveillance thérapeutique des médicaments, la toxicologie et les tests endocrinologiques, entre autres domaines de dépistage. 

La spectrométrie de masse (MS) est une technique fondamentale et polyvalente pour de telles mesures d’analytes en raison de sa sensibilité, de sa spécificité, de son débit et de sa multiplexicité. Les étalons marqués aux isotopes stables font partie intégrante de cette analyse, comme l’indiquent les références sous. Un autre exemple de spectrométrie de masse clinique est le travail décrit dans le point de vue du chercheur de Joel Braunstein, MD, et Tim West, PhD (C2N Diagnostics). Ils donnent un aperçu du test SILK™ (stable isotope marking kinetic) développé pour mesurer les biomarqueurs protéiques dérivés du sang, tels que les isoformes α-β, impliqués dans l’étude de la maladie d’Alzheimer et suivre sa progression.

Cambridge Isotope Laboratories, Inc. est fier d’offrir une variété de normes analytiques pour l’identification/quantification dans les échantillons cliniques de SEP. Ces étalons sont hautement caractérisés à des fins analytiques, adaptés à une utilisation dans une variété d’échantillons , et disponible en différentes tailles et formats d’emballage.

Stable Isotope-Labeled Products for Metabolic Research

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Ressources connexes

➤ Stable Isotope Standards for Mass Spectrometry
➤ B Vitamins
➤ Vitamins and Their Metabolites
➤ Steroids and Hormones
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➤ Antiviral Drug and Metabolite Standards
➤ MS/MS Screening Mixtures and Standards
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➤ Product Quality Designations

Researchers Perspectives / Technical Notes
➤ Stable Isotope Labeling Kinetics (SILK™) to Measure the Metabolism of Brain-Derived Proteins Implicated in Neurodegeneration
➤ Stable Isotopes in Drug Development and Personalized Medicine
➤ Benefits of 13C vs. D Standards in Clinical Mass Spectrometry Measurements
➤ Importance of Stable Isotope Standards and Their Implementation in Clinical Mass Spectrometry

Application Data Sheet
➤ Method for Multiple COVID-19 Drugs Analysis by LC-MS/MS

❛❛Quantitative analysis in clinical diagnostics using mass spectrometry remains a difficult endeavor particularly for small molecules due to chemical similarity and isobaric forms of many substances. Both chromatography and the use of isotopically labeled internal standards to perform small-molecule quantification are required to obtain good quantitative results in many applications. The use of isotopically labeled internal standards remains the best solution as these standards ideally match the chemical behavior of their analytes, thus leading to better quantification than obtained when using structure homologues with physicochemical characteristics.❜❜

– David C. Kasper, PhD | CEO, ARCHIMED Life Science

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Foire aux questions

Quels sont les critères clés de sélection des étalons marqués aux isotopes stables pour les mesures cliniques? Ces composés exogènes doivent être structurellement uniques (au sein d’un type d’échantillon donné) et similaires (à la cible native, d’un point de vue physico-chimique) ainsi que résolvables par MS (≥3 Da généralement préféré), exempts d’échange H/D (si des étalons D sont utilisés) et idéalement élués (avec leur cible native).

Comment et quand la ou les normes internes doivent-elles être ajoutées dans le flux de travail ? L’IS devrait idéalement être ajouté à la première étape après le mélange/pipetage de l’échantillon. Celui-ci doit être identique biochimiquement à l’analyte cible et être ajouté précisément aux échantillons (ainsi qu’aux calibrateurs et aux CQ) pour assurer la correction de la variance de la récupération et de l’échantillon.

Quelle est une référence utile pour effectuer des tests métabolomiques en clinique ainsi que pour mesurer et rapporter ces données? Le document récemment publié "Bioanalytical Method Validation: Guidance for Industry » (US FDA, mai 2018) décrit les dernières recommandations et critères d’acceptation pour le développement, la validation et l’application de méthodes, ainsi que la documentation et les rapports. Les méthodes bioanalytiques auxquelles elles se rapportent sont des études cliniques humaines, qui peuvent être utilisées pour déterminer quantitativement les niveaux de métabolites dans les échantillons biologiques pour l’analyse de biomarqueurs, par exemple.

Quelle est la tolérance pour les formats conditionnés de 0,1 mg de CIL? La tolérance est de ±10% pour ces articles particuliers.

Exemples de références

Yin, Y.; Yu, S.; Qiu, L.; et al. 2019. Establishment of a rapid and simple liquid chromatography tandem mass spectrometry method for measuring aldosterone in urine. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci, 1113, 84-90. PMID: 30901733
Comhair, S.A.A.; Bochenek, G.; Baicker-McKee, S.; et al. 2018. The utility of biomarkers in diagnosis of aspirin exacerbated respiratory disease. Respir Res, 19(1), 210-216. PMID: 30376852
Mertens, B.; Orti, V.; Vialaret, J.; et al. 2018. Assessing a multiplex-targeted proteomics approach for the clinical diagnosis of periodontitis using saliva samples. Bioanalysis, 10(1), 35-45. PMID: 29243487
Lindahl, A.; Heuchel, R.; Forshed, J.; et al. 2017. Discrimination of pancreatic cancer and pancreatitis by LC-MS metabolomics. Metabolomics, 13(5), 61. PMID 28413374   
Xu, W.; Li, H.; Guan, Q.; et al. 2017. A rapid and simple liquid chromatography-tandem mass spectrometry method for the measurement of testosterone, androstenedione, and dehydroepiandrosterone in human serum. J Clin Lab Anal, 31(5). PMID: 27911021   
Gervasoni, J.; Schiattarella, A.; Primiano, A.; et al. 2016. Simultaneous quantification of 17-hydroxyprogesterone, androstenedione, testosterone and cortisol in human serum by LC-MS/MS using TurboFlow online sample extraction. Clin Biochem, 49(13-14), 998-1003. PMID: 27208555   
Yang, Y.; Rogers, K.; Wardle, R.; et al. 2016. High-throughput measurement of 25-hydroxyvitamin D by LC-MS/MS with separation of the C3-epimer interference for pediatric populations. Clin Chim Acta, 15(454), 102-106. PMID: 26772722   
Peitzsch, M.; Dekkers, T.; Haase, M.; et al. 2015. An LC-MS/MS method for steroid profiling during adrenal venous sampling for investigation of primary aldosteronism. J Steroid Biochem Mol Biol, 145, 75-84. PMID: 25312486