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Installations – Ventes et service dans le monde entier
Les produits CIL ont contribué aux progrès dans la découverte et le développement de médicaments, la découverte de biomarqueurs, les diagnostics médicaux, la haute technologie et l'analyse environnementale. Sous l'égide de la société mère Otsuka America Pharmaceuticals, Inc. (OAPI), le groupe CIL est composé de six sociétés.
Cambridge Isotope Laboratories, Inc.
Sovants RMN deutérés, produits chimiques et gaz marqués par des isotopes stables, normes environnementales, ainsi que produits spécifiques cGMP. Le siège social est situé à Tewksbury, dans le Massachusetts, aux États-Unis, avec une production à Tewksbury et à proximité d'Andover, tous deux juste au nord de Boston.
Siège mondial de CIL et laboratoires de production cGMP
Tewksbury, MA États-Unis
Le siège social de CIL se compose d'installations de 40 000 pieds carrés abritant l'équipe de direction, ainsi que le personnel des ventes, du marketing, des finances, de l'assurance qualité, des affaires réglementaires et de la production et de la qualité cGMP. En plus des bureaux d'entreprise, l'installation comprend une suite cGMP ultramoderne de 10 000 pieds carrés, qui comprend plusieurs laboratoires de production, des salles d'isolement dédiées, un laboratoire d'analyse dédié, un laboratoire d'emballage et un laboratoire de développement.
Laboratoires de production CIL
Andover, MA USA
L'installation de production principale de CIL est dédiée à la fabrication de solvants RMN deutériés, de produits chimiques et de gaz marqués par des isotopes stables, de formulations à un et plusieurs composants, ainsi que de produits spécifiques cGMP. Cette installation de 57 000 pieds carrés abrite les opérations, la production, les formulations et la qualité. Le groupe de production possède une expertise en synthèse isotopique et a produit des milliers de composés et réactifs marqués par des isotopes stables et de haute pureté. Le groupe de formulation possède une vaste expérience dans la préparation de ces matériaux étiquetés en solutions quantitatives de haute qualité en tant qu'étalons analytiques, soit sous forme de produits monocomposants, soit de mélanges multicomposants et de solutions d'étalonnage. Le laboratoire de contrôle qualité (CQ) est équipé d'un large éventail d'instruments, notamment la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), la chromatographie en phase gazeuse (GC-MS, GC-FID), les RMN à haut champ, les HPLC avec une variété de détecteurs et FT-IR. Les laboratoires de chimie de CIL sont équipés d'appareils pour la chimie à grande échelle (plus de 50 litres) et à micro-échelle, y compris des équipements pour les réactions gazeuses à haute pression, la chimie enzymatique à pH et température contrôlés, les processus de distillation à haute résolution et la réduction catalytique avec de l'hydrogène et deutérium. Les laboratoires de production sont également équipés d'équipements analytiques pour les tests en cours de processus, notamment GC-FID, GC-ECD et HPLC avec détecteurs UV, RI, ELSD et MS. Ces ressources soutiennent CIL dans sa mission de produire systématiquement des produits d'une pureté chimique et isotopique élevée.
CIL Tewksbury, MA
CIL Andover, MA
CIL Isotope Separations, LLC
Séparation de 13C et 18O. Situé à Xenia, OH USA.
Installation de séparation des isotopes du carbone 13
CIL est reconnu comme le leader mondial dans la séparation des isotopes 13 C. Dans les années 1980, le CIL a pris l'initiative de construire une usine de séparation des isotopes 13C afin de fournir un approvisionnement suffisant en matières premières 13C pour soutenir les développements de recherche et de diagnostic. Depuis, CIL a continué d'étendre sa capacité de production de 13C pour maintenir sa position de leader dans la séparation du 13C.
Installation de séparation des isotopes de l'oxygène 18
En 2000, CIL a répondu à la pénurie mondiale d'eau 18O en construisant sa propre 18O ; il est rapidement devenu l'un des principaux producteurs de 18O. Pour répondre davantage aux besoins croissants de la communauté de médecine nucléaire, CIL a continuellement augmenté sa capacité de production de 18O depuis la construction initiale. À chaque expansion, CIL a maintenu sa position dans le domaine en répondant à la demande mondiale d'eau 18O utilisée dans la tomographie par émission de positons (TEP) et les études de dépenses énergétiques
Capacités de réenrichissement du D2O
Cette installation abrite également le seul oxyde de deutérium commercial au monde (D2 O), qui fournissent à CIL du deutérium supplémentaire à utiliser comme matière première pour la production, minimisent les déchets et réduisent la dépendance à l'égard de sources externes.
Production de solvants deutérés
Pour répondre à la demande croissante de deutérium et de composés deutérés pour des applications commerciales, CIL augmente continuellement sa production chez CIS. Le deutérium gazeux et les solvants deutériés sont fabriqués à grande échelle par des processus ISO 9001 bien contrôlés qui donnent des produits finaux hautement enrichis.
Euriso-Top
Saclay, France
Solutions deutérées et composés marqués par des isotopes stables.
Euriso-Top est le premier producteur européen de solvants deutériés et de composés marqués par des isotopes stables, avec l'offre de produits la plus complète disponible. Depuis 1991, date de création d'Euriso-Top par un groupe de chercheurs du Commissariat à l'Énergie Atomique (CEA), l'équipe s'efforce continuellement de fournir à ses clients des produits de haute qualité et un support technique complet. Les laboratoires de contrôle qualité et de production d'Euriso-Top sont équipés d'instruments RMN, MS, HPLC, GC, IR, UV et Karl Fischer (KF). Euriso-Top propose des composés marqués par des isotopes stables, des gaz isotopiques, des solvants RMN, des métaux isotopiques, des produits cGMP, entre autres produits. Grâce à son support client et technique, Euriso-Top vise à former des partenariats solides avec des utilisateurs d'isotopes stables en Europe et en Asie. Euriso-Top est une filiale en propriété exclusive de Cambridge Isotope Laboratories, Inc. depuis 2001.
ABX GmbH
Dresde, Allemagne
Précurseurs PET, kits de réactifs FDG, précurseurs et étalons de référence PET et SPECT, fabrication de kits et cassettes de réactifs, production de FDG, FLT, F-choline, NaF, FMISO, FES et FET.
ABX est le premier fournisseur mondial de précurseurs et de cassettes et de kits de réactifs 18F pour tomographie par émission de positons (TEP), y compris des kits pour le fluorodésoxyglucose (FDG). , fluorothymidine (FLT), F-choline, NaF, F-miso et FET, entre autres produits. ABX est spécialisée dans la fabrication et le développement de produits chimiques destinés à la médecine nucléaire. Ses installations comprennent des laboratoires approuvés cGMP, des salles blanches de classe 100 et un laboratoire chaud de développement de radiochimie cGMP, qui positionnent ABX de manière unique pour fournir des solutions chimiques complètes PET et SPECT aux radiochimistes et radiopharmaciens du monde entier. Le laboratoire chaud de radiochimie d'ABX est équipé de la plupart des principales boîtes de synthèse de traceurs TEP commerciaux et permet à ABX d'aider ses clients dans l'optimisation et le développement de nouveaux traceurs.
Points forts d'ABX
ABX est un leader dans la production et le développement de précurseurs et d'étalons de référence PET et SPECT et dans la fabrication de kits et cassettes de réactifs, notamment kits pour la production de FDG, FLT, F-choline, NaF, FMISO, FES et FET. ABX emploie plus de 160 professionnels, dont beaucoup sont spécialisés dans la conception, la synthèse personnalisée et la production de peptides, tant dans le cadre de la recherche que dans celui des BPF. Cela peut également inclure la réalisation d’études de stabilité. ABX dispose d'un solide pipeline de R&D pour le développement de nouveaux radiotraceurs, de stratégies de marquage et de purification, ainsi que de kits et cassettes, en collaboration avec des sociétés pharmaceutiques. Ce site abrite des installations de production et de remplissage dans des conditions pharmaceutiques de classe 100 et est audité et accepté en tant que fabricant d'API cGMP par les autorités pharmaceutiques allemandes et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. ABX détient un Drug Master File (DMF) américain et européen pour le triflate de mannose (précurseur du FDG) et gère son propre logiciel d'évaluation TEP, ROVER. ABX est désormais le distributeur de l'eau 18O de qualité FDG et de qualité cGMP de CIL.
CIL Canada
Montréal, Canada
Glucides, milieux enrichis et acides aminés pour les applications de découverte de médicaments.
CIL Canada, Inc. est le laboratoire de biotechnologie de CIL, qui produit des glucides, des milieux enrichis et des acides aminés pour des applications de découverte de médicaments. CIL Canada se spécialise dans la biosynthèse d'algues, notamment la spiruline, la chlorelle et une variété d'autres souches d'algues pour les applications de RMN et de protéomique. Elle possède une spécialité supplémentaire dans l'enrichissement en borodeutéride de sodium, avec 12 fours de réaction dédiés à la production continue. Les 12 techniciens et chimistes de CIL Canada possèdent plus de 170 ans d'expérience combinée en biosynthèse d'algues. En mars 2021, l'entreprise a obtenu la certification ISO 9001:2015.
L'expertise en produits de CIL Canada comprend :
Biosynthèse d'algues
• Production de glucose marqué de manière isotopique (12C, 13C, 2H/D)
• Spiruline pour l'alimentation animale ( 15N, 13C, 2H/D)
• Glycérol (13C, 12C, D)
• Celtone et Celtone Plus
• Milieux enrichis en cellules d'algues marquées isotopiquement
Borodeutéride de sodium
Acides aminés (synthétiques)
CIL Chine
Shanghai, Chine
CIL dispose d'un bureau commercial établi situé à Shanghai, en Chine, pour son équipe de vente directe afin de soutenir les canaux de distribution locaux et de mieux servir le marché chinois en expansion. Ce site accueille des réunions collaboratives avec des distributeurs, des clients et des leaders d’opinion clés, renforçant ainsi l’engagement de CIL sur ce marché. Les principaux domaines de soutien comprennent la fabrication pharmaceutique et industrielle, la recherche et le développement en sciences de la vie et les tests environnementaux.