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Instalaciones – Ventas y Servicio en Todo el Mundo
Los productos CIL han contribuido a los avances en el descubrimiento y desarrollo de fármacos, el descubrimiento de biomarcadores, el diagnóstico médico, la alta tecnología y el análisis ambiental. Bajo el paraguas de la empresa matriz Otsuka America Pharmaceuticals, Inc. (OAPI), el Grupo CIL está compuesto por seis empresas.
Cambridge Isotope Laboratories, Inc.
Disolventes deuterados de RMN, gases y sustancias químicas marcadas con isótopos estables, normas medioambientales y productos cGMP específicos. La sede central está ubicada en Tewksbury, Massachusetts, EE. UU., con producción en Tewksbury y la cercana Andover, ambas justo al norte de Boston.
Sede mundial de CIL y laboratorios de producción cGMP
Tewksbury, MA EE.UU.
La sede corporativa de CIL consta de una instalación de 40,000 pies cuadrados que alberga al equipo ejecutivo, así como al personal de ventas, marketing, finanzas, control de calidad, asuntos regulatorios y producción y calidad cGMP. Además del espacio para oficinas corporativas, las instalaciones incluyen una suite cGMP de última generación de 10,000 pies cuadrados, que incluye múltiples laboratorios de producción, salas de aislamiento dedicadas, un laboratorio analítico exclusivo, un laboratorio de empaque y un laboratorio de desarrollo.
Laboratorios de producción CIL
Andover, MA EE.UU.
Las instalaciones de producción primaria de CIL se dedican a la fabricación de solventes deuterados de RMN, gases y químicos marcados con isótopos estables, formulaciones de uno o varios componentes, así como productos cGMP específicos. Esta instalación de 57,000 pies cuadrados alberga operaciones, producción, formulaciones y calidad. El grupo de producción tiene experiencia en síntesis de isótopos y ha producido miles de reactivos y compuestos marcados con isótopos estables y de gran pureza. El grupo de formulaciones tiene una amplia experiencia en la preparación de estos materiales etiquetados en soluciones cuantitativas de alta calidad como estándares analíticos, ya sea como productos de un solo componente o mezclas de múltiples componentes y soluciones de calibración. El laboratorio de control de calidad (QC) está equipado con una amplia gama de instrumentos, que incluyen cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), cromatografía de gases (GC-MS, GC-FID), RMN de alto campo, HPLC con una variedad de detectores y FT-IR. Los laboratorios de química de CIL están equipados con aparatos para química a gran escala (más de 50 litros) y microescala, incluidos equipos para reacciones de gas a alta presión, química enzimática con pH y temperatura controlada, procesos de destilación de alta resolución y reducción catalítica con hidrógeno y deuterio. Los laboratorios de producción también están equipados con equipos analíticos para pruebas durante el proceso, incluidos GC-FID, GC-ECD y HPLC con detectores UV, RI, ELSD y MS. Estos recursos apoyan a CIL en su misión de producir constantemente productos con alta pureza química e isotópica.
CIL Tewksbury, MA
CIL Andover, MA
CIL Isotope Separations , LLC
Xenia, OH EE.UU.
• Separación de 13C y18O
• Reenriquecimiento de D2O
• Producción de disolventes deuterados
• ISO 9001:2015
Instalación de separación de isótopos de carbono-13
CIL es reconocida como líder mundial en la separación de 13 C. En la década de 1980, CIL tomó la iniciativa de construir una planta de separación de isótopos de 13C para proporcionar un suministro suficiente de materiales de partida de 13C para apoyar los desarrollos de investigación y diagnóstico. Desde entonces, CIL ha seguido ampliando su capacidad de producción de 13C para mantener su posición de liderazgo en la separación de 13C.
Instalación de separación de isótopos de oxígeno-18
En 2000, CIL respondió a la escasez mundial de agua 18O construyendo su propia 18O instalación de separación de isótopos; rápidamente se convirtió en un productor líder de 18O. Para apoyar aún más las crecientes necesidades de la comunidad de medicina nuclear, CIL ha aumentado continuamente la capacidad de producción de 18O desde la construcción inicial. Con cada expansión, CIL ha mantenido su posición en el campo respondiendo a la demanda mundial de agua 18O utilizada en tomografía por emisión de positrones (PET) y estudios de gasto de energía
Capacidad de reenriquecimiento de D2O
Esta instalación también alberga el único óxido de deuterio comercial del mundo (D2 O) columnas de enriquecimiento, que proporcionan a CIL deuterio adicional para utilizarlo como materia prima para la producción, minimiza el desperdicio y reduce la dependencia de fuentes externas.
Producción de disolventes deuterados
Para respaldar la creciente demanda de deuterio y compuestos deuterados para aplicaciones comerciales, CIL amplía continuamente la producción en CIS. El gas deuterio y los disolventes deuterados se fabrican a gran escala mediante procesos ISO 9001 bien controlados que producen productos finales altamente enriquecidos.
Euriso-Top
Saclay, Francia
Disolventes deuterados y compuestos marcados con isótopos estables.
Euriso-Top es el principal productor europeo de disolventes deuterados y compuestos marcados con isótopos estables, y cuenta con la oferta de productos más completa disponible. Desde 1991, cuando Euriso-Top fue fundada por un grupo de investigadores del Commissariat à l'Energie Atomique (CEA), el equipo se ha esforzado continuamente por ofrecer a los clientes productos de alta calidad y soporte técnico integral. Los laboratorios de producción y control de calidad de Euriso-Top están equipados con instrumentos de RMN, MS, HPLC, GC, IR, UV y Karl Fischer (KF). Euriso-Top ofrece compuestos marcados con isótopos estables, gases isotópicos, disolventes de RMN, metales isotópicos, productos cGMP, entre otros productos. A través de su soporte técnico y de atención al cliente, Euriso-Top pretende formar asociaciones sólidas con usuarios de isótopos estables en Europa y Asia. Euriso-Top ha sido una subsidiaria de propiedad total de Cambridge Isotope Laboratories, Inc. desde 2001.
ABX GmbH
Dresde, Alemania
Precursores de PET, kits de reactivos FDG, precursores y estándares de referencia de PET y SPECT, fabricación de kits y casetes de reactivos, producción de FDG, FLT, F-colina, NaF, FMISO, FES y FET.
ABX es el proveedor líder mundial de precursores de tomografía por emisión de positrones (PET) y casetes y kits de reactivos 18F, incluidos kits para fluorodesoxiglucosa (FDG). , fluorotimidina (FLT), F-colina, NaF, F-miso y FET, entre otros productos. ABX se especializa en la fabricación y desarrollo de productos químicos para medicina nuclear. Sus instalaciones incluyen laboratorios aprobados por cGMP, salas limpias Clase 100 y un laboratorio caliente de desarrollo de radioquímica cGMP, que posicionan de manera única a ABX para proporcionar soluciones químicas completas de PET y SPECT a radioquímicos y radiofarmacéuticos de todo el mundo. El laboratorio caliente de radioquímica de ABX está equipado con la mayoría de las cajas de síntesis de trazadores de PET comerciales líderes y permite a ABX ayudar a los clientes con la optimización y el desarrollo de nuevos trazadores.
Aspectos destacados de ABX
ABX es líder en la producción y desarrollo de precursores y estándares de referencia de PET y SPECT y en la fabricación de kits y casetes de reactivos, en particular kits para la producción de FDG, FLT, F-colina, NaF, FMISO, FES y FET. ABX emplea a más de 160 profesionales, muchos de los cuales se especializan en el diseño, la síntesis personalizada y la producción de péptidos, tanto en entornos de investigación como de cGMP. Esto también puede incluir la realización de estudios de estabilidad. ABX cuenta con una sólida cartera de I+D para el desarrollo de nuevos radiotrazadores, estrategias de etiquetado y purificación, y kits y casetes en colaboración con empresas farmacéuticas. Esta ubicación alberga instalaciones para la producción y llenado en condiciones farmacéuticas Clase 100 y está auditada y aceptada como fabricante cGMP API por las autoridades farmacéuticas alemanas y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). ABX posee un Archivo Maestro de Medicamentos (DMF) estadounidense y europeo para triflato de manosa (precursor de FDG) y mantiene su propio software para evaluación PET, ROVER. ABX es ahora el distribuidor de CIL de agua 18O, grado FDG y grado cGMP.
CIL Canadá
Montreal, Canadá
Carbohidratos, medios enriquecidos y aminoácidos para aplicaciones de descubrimiento de fármacos.
CIL Canada, Inc. es el laboratorio de biotecnología de CIL, que produce carbohidratos, medios enriquecidos y aminoácidos para aplicaciones de descubrimiento de fármacos. CIL Canadá se especializa en la biosíntesis de algas, incluidas la espirulina, la chlorella y una variedad de otras cepas de algas para aplicaciones de RMN y proteómica. Tiene una especialidad adicional en el enriquecimiento de borodeuteruro de sodio, con 12 hornos de reacción dedicados a la producción en continuo. Los 12 técnicos y químicos de CIL Canadá tienen más de 170 años de experiencia combinada en biosíntesis de algas. En marzo de 2021, la empresa obtuvo la certificación ISO 9001:2015.
La experiencia en productos de CIL Canadá incluye:
Biosíntesis de algas
• Producción de glucosa marcada isotópicamente (12C, 13C,2H/D)
• Espirulina para alimentación animal ( 15N, 13C,2H/D)
• Glicerol (13C, 12C, D)
• Celtone y Celtone Plus
• Medios enriquecidos con células de algas marcadas isotópicamente
Borodeuteruro de sodio
Aminoácidos (sintéticos)
CIL China
Shanghái, China
CIL tiene una oficina comercial establecida ubicada en Shanghai, China, para que su equipo de ventas directas respalde los canales de distribución locales y sirva mejor al mercado chino en expansión. Esta ubicación alberga reuniones colaborativas con distribuidores, clientes y líderes de opinión clave, fortaleciendo el compromiso de CIL con este mercado. Las principales áreas de apoyo incluyen la fabricación industrial y farmacéutica, la investigación y el desarrollo de ciencias biológicas y las pruebas medioambientales.